ВАЖНОСТТА НА ЧАСТИТЕ ЗА МЕДИЦИНСКИ ОТЛИВ

ВАЖНОСТТА НА ЧАСТИТЕ ЗА МЕДИЦИНСКИ ОТЛИВ

Какво е проследимост?

The concept of traceability is to trace and identify a part’произход назад по веригата на доставка и напред по веригата на разпространение въз основа на идентифициращи характеристики и записи. В Midstate пълната и подробна проследимост е вградена в нашата система за инвентаризация, система за машинни операции и всички други аспекти на технологията за изпълнение на производството.

Законност на проследимостта

Производител, участващ в медицинския сектор, трябва да приеме метод за проследяване на устройства, чийто отказ или дефект вероятно ще има сериозни последици за здравето. Особено ако са животоподдържащи, животоподдържащи или части, които се имплантират в човешкото тяло.

Законодателство като документация RoHS и Reach и сертификати като ISO (научете повече за ISO сертифицирането в нашия блог, The important of Being ISO Certified) създават насоки, стандарти и добавят към значението на проследимостта. Законово изискване е производителите сами да декларират съответствие и да отговарят на запитвания за проследяване при поискване.

Тъй като сме сертифицирани по ISO 9001:2008, ние трябва да идентифицираме продукта, както и да наблюдаваме и измерваме състоянието на продукта. Всичко това се прави през целия процес на реализация на продукта. Когато проследимостта е изискване, се съхраняват записи за уникалната идентификация на продукта.

Предимства на проследимостта

За всеки производствен бизнес, свързан с медицинския сектор, проследимостта е съществено изискване. Ако възникне проблем, проследимостта помага за смекчаване на отговорността, къде е проблемът и кои продукти е засегнал—повишаване на безопасността.

Когато възникнат проблеми от такова естество, производителите биха спрели производството, изтеглили части и понесли финансови загуби. Със стабилни системи за проследяване, ние сме в състояние да минимизираме прекъсването на производството.

Краткосрочни цели:

Елиминирайте изтеглянията на първо място чрез предоставяне на отчети в реално време за машините, компонентите, станциите, смените и операторите, участващи в дефектния продукт/процес, преди той да бъде изпратен.

Идентифицирайте продуктите, засегнати от дефекта, след доставка от клиента, за да минимизирате разходите за изтегляне, като идентифицирате само конкретните серийни номера, които са били изградени с дефектния компонент.

Дългосрочни цели:

За идентифициране на дефекти преди доставка на клиента, за да се намалят разходите в процеса и да се премахнат необходимостта и разходите за изтегляне.

Експедитивно премахване на потенциално опасни или дефектни устройства от пазара.

В Midstate ние поемаме пълна отговорност за целия процес от началото до края. Нашите клиенти знаят, че матрицата се обработва изключително от Midstate. По този начин елиминирахме възможността да прехвърлим вината върху някой друг. Това означава, че ще получите директен отговор и ще разрешите всички проблеми от една компания, вместо да играете арбитър между две отделни компании. Свържете се с нас днес, ако имате някакви други запитвания относно нашите системи за проследяване на вашите медицински продукти.

Свържете се с Джойс